AFPPublié le mardi 13 octobre 2020 à 23h49
Les sociétés pharmaceutiques américaines Johnson & Johnson et Eli Lilly ont suspendu les essais cliniques d’un vaccin et d’un traitement expérimental contre Covid-19, respectivement, lundi et mardi, tout en évaluant les effets secondaires possibles chez les participants. un nouveau revers dans la lutte contre la pandémie.
La nature exacte des alertes sanitaires qui ont déclenché les pauses d’essai, ou le temps qu’il faudra aux entreprises pour enquêter et décider, ou non, de reprendre les essais, qui sont parmi les plus attendus et les plus surveillés au monde, est inconnue.
Mais même s’il s’agit d’une fausse alerte, ces éruptions provoquent des retards indésirables dans la bataille contre le coronavirus. L’un des projets de vaccination les plus prometteurs, AstraZeneca et Oxford, était en cours lorsqu’une maladie inexpliquée est apparue chez un participant au début de septembre. Le procès a été interrompu pendant quelques jours au Royaume-Uni et dans d’autres pays, mais reste suspendu aux États-Unis, sans savoir pourquoi.
Les cours des actions des deux sociétés ont baissé mardi à Wall Street, -2,29% pour J&J et -2,85% pour Eli Lilly.
Johnson & Johnson a annoncé l’arrêt de son grand essai de vaccin, qui a débuté fin septembre, lundi soir, après qu’une maladie inattendue soit apparue chez un participant dimanche soir, selon la direction.
“Nous avons temporairement suspendu le dosage supplémentaire dans tous nos essais cliniques d’un vaccin expérimental Covid-19, y compris l’essai complet de phase 3, en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant”, a déclaré le groupe dans un communiqué de presse.
Conséquence: plus aucun participant à l’essai ne recevra le vaccin ou le placebo jusqu’à nouvel ordre. Un comité d’experts indépendants étudie les données pour voir si la «maladie inexpliquée» peut ou non être liée au vaccin.
La direction du groupe a insisté sur le caractère «temporaire» de cette rupture et a indiqué que «quelques jours» s’écouleraient avant d’avoir plus d’informations sur la cause de la maladie du participant, dont on ignore même si c’est le cas. avait reçu le vaccin ou un placebo. Dans de tels essais, la survenue d’une maladie inattendue “peut ou non avoir quelque chose à voir avec le médicament ou le vaccin à l’étude”, a déclaré le directeur de recherche Mathai Mammen lors d’une enquête mardi. conférence téléphonique présentant les résultats financiers du groupe.
J&J prévoyait de recruter 60 000 volontaires dans huit pays, dont les États-Unis.
“C’est une excellente étude”, a déclaré le directeur financier Joe Wolk, ajoutant que dans des essais de cette ampleur, “on s’attendrait à ce qu’il y ait une suspension pour un événement indésirable.”
Dix vaccins expérimentaux sont en phase finale d’essais cliniques dans le monde, dont deux sont aujourd’hui actifs aux États-Unis: Moderna et Pfizer. Le gouvernement américain s’attend à ce que ces deux produits soient disponibles d’ici la fin de l’année.
– Le remède de Trump –
Mardi, c’était au tour d’Eli Lilly d’annoncer la suspension d’un essai de son traitement expérimental avec des anticorps contre Covid-19 chez des patients hospitalisés, pour des raisons de sécurité non détaillées.
“Nous savons que, par précaution, le comité indépendant de surveillance sanitaire de l’essai ACTIV-3 a recommandé une interruption du recrutement”, a déclaré un porte-parole à l’AFP. “Lilly soutient la décision du comité indépendant d’assurer prudemment la sécurité des patients participant à l’essai.”
Le traitement est similaire à ce que Donald Trump a reçu peu de temps après l’apparition de ses symptômes Covid-19 le 2 octobre: il s’agit d’anticorps synthétiques injectés par voie intraveineuse, et qui sont fabriqués spécifiquement pour neutraliser le coronavirus responsable de la maladie. maladie, aidant le système immunitaire.
Trump a reçu des anticorps fabriqués par la société américaine Regeneron et a salué leur efficacité après sa sortie de l’hôpital, promettant de les autoriser à tous les patients et de les distribuer gratuitement.
En effet, ces anticorps dits “monoclonaux” ont donné de bons résultats préliminaires lors des premières phases de test.
La semaine dernière, les deux sociétés ont demandé à la US Drug Administration (FDA) une approbation urgente de leurs traitements, mais la FDA doit d’abord vérifier leur sécurité et la possibilité d’effets secondaires graves.
«Il est bon d’être prudent», a déclaré Eric Topol, expert en essais cliniques sur Twitter.
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