stagiaire essais cliniques endTB H/F

Médecins Sans Frontières, association médicale humanitaire internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale aux populations dont la vie est menacée : principalement en cas de conflit armé, mais aussi en cas d’épidémies, de pandémies, de catastrophes naturelles ou d’exclusion des soins. La section française de MSF est présente dans une trentaine de pays.

Mission

endTB est un projet qui vise à donner accès à de nouveaux traitements aux patients atteints de tuberculose multirésistante (TB-MDR). Le projet est mené en collaboration, au sein d’un consortium (associant MSF, Partners in Health (PIH) et Interactive Research and Development (IRD)), d’une association de recherche (associant la Medical School of Harvard (HMS), l’Antwerp Institute of Tropical Medicine (ITM) et Epicentre) et un contrat supplémentaire avec l’Université de Californie à San Francisco (UCSF). Le projet est cofinancé par Unitaid et certains partenaires du consortium.

Vous serez le stagiaire au niveau Sponsor des deux essais cliniques :

– endTB pour lequel tous les 750 patients TB-MR sont désormais enrôlés et qui prendra fin en 2023,

– endTB-Q pour lequel un tiers des 324 patients atteints de XDR-TB n’ont pas encore été recrutés et se terminera en 2024.

Les deux essais cliniques sont menés sous la responsabilité de MSF France en tant que sponsor sur 11 sites dans 6 pays : Inde (projet MSF), Pérou, Kazakhstan, Lesotho (projets PIH), Pakistan (projet IRD) et Vietnam (projet UCSF).

Rattaché(e) au Responsable d’Essais, vous ferez partie de l’équipe opérationnelle centrale, qui comprend environ 15 personnes (Coordinateurs Centraux d’Etudes, Biostatisticien, Data Manager, Pharmacien Essais Cliniques, Experts Laboratoire Tuberculose, Responsable Pharmacovigilance, Assistant Essais Cliniques), répartis entre les différents partenaires dont certains sont basés à Paris.

Vous soutiendrez l’équipe opérationnelle principale avec les activités de gestion des données d’essais cliniques.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les 3 Coordinateurs Centraux de l’Etude (en charge du suivi quotidien des équipes pays), le Data Manager et le Biostatisticien.

Principales activités du stagiaire

Travailler avec le gestionnaire de données et les coordonnateurs centraux de l’étude pour aider aux activités de nettoyage des données :

• Établir un processus et des outils pour le suivi jusqu’à la résolution des requêtes envoyées par l’équipe opérationnelle aux sites (par exemple, les requêtes soulevées en raison de divergences entre le formulaire de rapport de cas (CRF) et le protocole, les requêtes concernant les rapprochements avec les résultats de laboratoire)
• Évaluer la fréquence des requêtes et proposer des solutions aux requêtes les plus courantes
• Prise en charge de la réconciliation des données manquantes et de l’examen manuel des données

Soutenir les coordonnateurs des études centrales au niveau local :

• Assister aux appels hebdomadaires réguliers entre les sites et les coordonnateurs de l’étude de base et aider à rédiger et à publier les procès-verbaux des réunions.

Cette liste d’activités est susceptible d’évoluer.

exigences de l’emploi

Nous recherchons un stagiaire intéressé par la recherche en général et les essais cliniques en particulier.

Pour postuler à ce stage, vous devez être au moins en train de terminer un Bac+4 ou un Master 1 dans un domaine de la santé ou des sciences. Un stagiaire en cours de Bac+5 ou Master 2 serait également le bienvenu.

Si votre formation ou expérience antérieure vous a fourni une bonne compréhension des exigences réglementaires et éthiques internationales pour la recherche clinique, c’est un avantage, mais pas une condition préalable.

Spécificités du poste

Condition: Stage de 6 mois à temps plein, basé à Paris. Convention de stage obligatoire.

Les conditions: Rémunération selon le niveau d’études (de 4,48€/heure Bac+3 à 6,55€/heure Bac+5 et plus). Tickets restaurant d’une valeur nominale de 9 € (prise en charge à 60% par Médecins Sans Frontières). 50% du ticket de transport en commun est couvert.

Date de début souhaitée : juillet 2022.